Łaba Barbara. Kancelaria notarialna

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich (Dz. U. z dnia 1 maja 2004 r.) Na podstawie art. 37h ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882 i Nr 93, poz. 896) zarządza się, co następuje: § 1.  Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu badań klinicznych z udziałem małoletnich należy przeprowadzić analizę konieczności przeprowadzania takich badań, w której bierze się pod uwagę w szczególności:   1)   częstość występowania choroby, w leczeniu której ma być stosowany produkt leczniczy;   2)   stopień nasilenia (ciężkości) leczonej choroby;   3)   dostępność i dogodność istniejących, alternatywnych sposobów leczenia, rozpatrzenie ich skuteczności, profilu działań niepożądanych, w tym specyficzne problemy bezpieczeństwa związane ze stosowaniem produktu leczniczego u małoletnich;   4)   oryginalność produktu leczniczego;   5)   zakres wskazań;   6)   konieczność ustanowienia specjalnych punktów końcowych, innych niż wyznaczone w badaniach klinicznych u dorosłych;   7)   konieczność wyodrębnienia grup wiekowych, w których produkt leczniczy ma być stosowany;   8)   istnienie specjalnych zagadnień związanych z bezpieczeństwem leków przeznaczonych dla małoletnich z uwzględnieniem wszystkich problemów bezpieczeństwa wykazanych w badaniach przedklinicznych;   9)   potrzebę stworzenia specjalnej pediatrycznej postaci produktu leczniczego;   10)  istnienie prawdopodobieństwa znaczącej przewagi nowej metody leczenia z zastosowaniem nowego produktu leczniczego nad znanymi dotychczas metodami leczenia ciężkich zagrażających życiu chorób. § 2.  Przy tworzeniu harmonogramu badań klinicznych z udziałem małoletnich...

ZARZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ z dnia 10 czerwca 1996 r. w sprawie wymagań jakościowych materiału siewnego nie objętych normami. (M.P. z dnia 21 czerwca 1996 r.) Na podstawie art. 46 pkt 3 ustawy z dnia 24 listopada 1995 r. o nasiennictwie (Dz. U. Nr 149, poz. 724) zarządza się, co następuje: § 1.  Zawartość kwasu erukowego w oleju materiału siewnego niskoerukowych i podwójnie ulepszonych odmian rzepaku ozimego i jarego powinna wynosić nie więcej niż:   1)   0,5% w materiale siewnym zakwalifikowanym w stopniu elity hodowlanej,   2)   1,0% w materiale siewnym zakwalifikowanym w stopniu oryginału lub I odsiewu. § 2.  Zawartość glukozynolanów w całych nasionach podwójnie ulepszonych odmian rzepaku ozimego i jarego powinna wynosić nie więcej niż:   1)   13 mikromoli na gram w materiale siewnym zakwalifikowanym w stopniu elity hodowlanej,   2)   15 mikromoli na gram w materiale siewnym zakwalifikowanym w stopniu oryginału lub I odsiewu. § 3.  Dopuszczalne porażenie wirusami sadzeniaków ziemniaka w ocenie weryfikacyjnej dla poszczególnych stopni kwalifikacji nie powinno być wyższe niż:   1)   3% wirusami ogółem, w tym wirusami ciężkimi 0,5%, dla superelity,   2)   5% wirusami ogółem, w tym wirusami ciężkimi 1,0%, dla elity,   3)   10% wirusami ogółem, w tym wirusami ciężkimi 2,0%, dla oryginału,   4)   15% wirusami ogółem, w tym wirusami ciężkimi 3,0%, dla klasy A,   5)   20% wirusami ogółem, w tym wirusami ciężkimi 8,0%, dla klasy B. § 4.  Materiał szkółkarski drzew owocowych po uznaniu za kwalifikowany, przed wykopaniem, oznacza się urzędową etykietą Inspekcji Nasiennej, zakładaną na każde drzewko. § 5.  Etykieta powinna określać:   1)   gatunek,   2)   odmianę,   3)   podkładkę (wstawkę),   4)   status zdrowotności,...